目前，賽諾邦格完成CDE備案登記的脂質有：植物源膽固醇、Dlin-MC3-DMA、ALC-0315、DOPE、SM-102、DMG-PEG 2000、ALC-0159。隨著疫苗的需求端爆發，產業端在前期的積累成果快速出現，疫苗遞送領域必將從仿制/跟隨走向創新、國產替代進口、國內走向國際。賽諾邦格秉持“創新、引領、發展”的精神，以務實技術交流和合作為驅動，瞄準生物醫藥前沿，支持國家及各省市專項規劃落實，多個疫苗輔料產品的申報材料正在準備當中。

賽諾邦格已備案的mRNA疫苗輔料

Cholesterol (Plant)

膽固醇（植物源）

登記號：F20220000434

CAS：57-88-5

植物源膽固醇無基因風險，消除了人們對動物源膽固醇攜帶動物病毒風險的擔憂，可用于制備脂質納米顆粒（LNP）遞送系統、傳統脂質體包封的小分子藥物、蛋白藥物無血清細胞培養及其他高端藥物研究等，也可以應用于維生素D及其衍生物的關鍵合成原料。

Dlin-MC3-DMA

4-(N,N-二甲基氨基)丁酸（二亞油基）甲酯

登記號：F20220000342

Dlin-MC3-DMA是一種有效、可電離的陽離子脂質體。Dlin-MC3-DMA用于體內遞送siRNA。

ALC-0315 (DHA)

（（4-羥基丁基）氮雜二烷基）雙（己烷-6,1-二基）雙（2-己基癸酸酯）

登記號：F20220000045

ALC-0315是一種合成脂質。它是一種無色油狀材料，作為BioNTech和輝瑞公司生產的SARS-CoV-2疫苗BNT162b2的成分而備受關注。具體來說，它是形成脂質納米粒（LNP）的四種成分之一，封裝并保護藥物中作為活性成分的脆弱mRNA。這些納米顆粒在體內和體外均可促進對治療有效核酸的攝取，如寡核苷酸或mRNA。

DOPE

1,2-二油酰-SN-甘油-3-磷酰乙醇胺

登記號：F20210000586

DOPE是陽離子脂質體的中性輔助脂質，能夠與陽離子磷脂結合，提高裸siRNA的轉染效率。

SM-102 (HUO)

十七烷-9-基-8-（（2-羥乙基）（6-氧代-6-（（十一烷氧基）己基）氨基）辛酸酯）

登記號：F20210000505

SM-102是一種人工合成的氨基脂質，可與其他脂質結合形成脂質納米顆粒，用于遞送基于mRNA的疫苗。SM-102是Moderna公司生產的COVID-19疫苗藥物遞送系統的一部分。

DMG-PEG 2000

甲氧基聚乙二醇二肉豆蔻酰甘油-2K

登記號：F20210000399

DMG-PEG 2000是由肉豆蔻酰二甘油酯聚乙二醇化形成的合成脂類。它被用于制備mRNA疫苗的脂質納米顆粒。DMG-PEG 2000是Moderna公司生產的COVID-19疫苗藥物遞送系統的一部分。

ALC-0159 (mPEG-DTA)

甲氧基聚乙二醇雙十四烷基乙酰胺

登記號：F20210000384

ALC-0159是聚乙二醇/脂質偶聯物（即PEG化脂質）。從性質上講，它是非離子表面活性劑。它已被用于輝瑞-BioNTech研發的SARS-CoV-2 mRNA疫苗中，該疫苗含有活性成分tozinameran。

參考資料：

https://www.chemicalbook.com/ProductIndex.aspx

https://en.wikipedia.org/wiki/Main_Page

為了能向市場供應更多符合法規要求的產品，賽諾邦格一直在努力！后續我司將會有更多CDE輔料備案申報完成的喜訊，敬請期待！

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